名医大典 | 大河

国家药监局副局长杨胜日前在国新办新闻发布会上披露的一组数据引发全球医药界关注：我国医药产业规模已跃居全球第二位，创新药在研数目占全球30% 左右。这一里程碑式的突破，不仅标志着中国医药产业从 “规模扩张” 向 “创新驱动” 的质变，更意味着全球医药产业格局正因中国力量而重塑。

规模登顶背后：政策与市场双轮驱动的产业跃迁

我国医药产业能跻身全球第二，绝非偶然。从政策土壤到市场活力，一系列协同发力的 “中国方案” 构建了产业崛起的坚实根基。

在政策层面，审评审批制度改革成为创新加速的 “引擎”。国家药监局设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快通道，对重点品种实行 “提前介入、一企一策” 的全流程指导。数据显示，“十四五” 以来，我国已批准创新药204个、创新医疗器械265个，仅2025年1至7月就批准创新药50个、创新医疗器械49个，审批效率较 “十三五” 时期提升近40%。这种 “研审联动” 机制，让我国创新药从实验室到临床的周期缩短了1-2年，显著提升了产业竞争力。

市场端的蓬勃需求则为产业提供了 “天然孵化器”。作为全球人口大国，我国医药市场年复合增长率长期保持在8%以上，2023年医药制造业营业收入突破4.8万亿元。庞大的市场容量不仅支撑了企业研发投入，更推动了 “临床需求-研发创新-市场反馈” 的良性循环。例如，在ADC（抗体偶联药物）和双抗（双特异性抗体）领域，2025年上半年我国创新药BD交易总金额中，ADC交易额达172.72亿美元，双抗交易额突破114亿美元，合计占比近60%，成为全球该领域最活跃的市场之一。

中国发展网健康频道主编孟永认为：“医药产业规模登顶全球第二，本质是‘政策引导+市场驱动’的必然结果。从集采降价让群众享实惠，到优先审批让创新药快上市，政策始终围绕‘保基本、促创新’双目标发力，这种平衡思维让产业既能做大体量，又能做优质量。”

从 “跟跑” 到 “并跑”：创新动能的跨越式爆发

十年前，我国创新药还以 “仿创结合” 为主，全球畅销药榜单上难觅中国身影；如今，从实验室到国际市场，中国创新药正实现从 “跟跑” 到 “并跑” 的关键跨越。

研发投入的持续加码为创新注入 “燃料”。2023年我国医药行业研发经费投入达3875亿元，同比增长14.2%，研发投入强度（研发经费占营业收入比重）达6.8%，远超全球医药行业平均水平（4.2%）。长三角地区作为创新高地，集中了全国58%的医药上市公司和73%的生物制药产业园区，形成了 “研发-转化-生产” 的完整生态链，2024年该区域创新药获批数量占全国62%。

国际化进程的加速则让中国创新药走向世界舞台。截至2023年底，已有35个国产创新药通过 “出海” 申请，在欧美市场获得上市许可；2025年上半年，中国创新药对外授权交易金额达484.84亿美元，超过2024年全年总额。更具标志性的是，一款国产双抗药物被纳入美国权威治疗指南，成为肺癌二线治疗的首选方案之一，标志着中国创新药开始参与全球治疗标准的制定。

名医大典董事长何世红指出：“创新药从‘跟跑’到‘并跑’，核心是构建了‘人才+资本+机制’的创新生态。我们看到越来越多海归科学家回国创业，PE/VC全年医药投资超千亿元，再加上‘研审联动’的政策保障，这种‘三位一体’的生态让中国医药创新有了持续爆发的底气。”

创新与质量双突破：万亿市场的硬核支撑

医药产业的高质量发展，既需要创新的 “速度”，更需要质量的 “厚度”。我国医药产业在规模扩张的同时，以全链条监管和精准服务筑牢了 “安全与需求” 的双重底线。

全生命周期监管体系为质量保驾护航。“十四五” 时期，我国每年抽检各类药品20余万批次、医疗器械2万余批次、化妆品2万余批次，对国家集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽检100%全覆盖。2025年开展的药品经营环节 “清源行动”，进一步净化了农村、城乡接合部等重点区域的药品市场，让群众用上 “放心药”。这种 “源头严防、过程严管、风险严控” 的监管模式，使我国药品抽检合格率连续五年保持在98%以上。

在满足特殊人群需求上，我国医药产业展现出鲜明的 “民生导向”。“十四五” 以来，共批准387个儿童药品、147个罕见病药品上市，较 “十三五” 时期分别增长120%和85%。通过优化临床急需境外新药审评审批程序，我国患者获得全球最新药物的时间较2019年缩短了6个月以上，切实实现了 “让创新药等患者，而不是患者等创新药”。

中药传承创新则成为中国医药产业的独特优势。国家药监局构建了 “中医药理论、人用经验、临床试验相结合” 的中药审评证据体系，“十四五” 以来批准中药创新药27个，推动传统医药与现代科技深度融合。例如，一款基于古方研发的抗流感中药，通过现代药理学研究证实其疗效，已在10余个国家获得上市许可，成为中医药国际化的典范。

改写全球格局：从 “市场参与者” 到 “规则制定者”

我国医药产业规模登顶全球第二，不仅是体量的突破，更在重塑全球医药产业的竞争逻辑和价值分配体系。

在研发领域，中国已成为全球医药创新的 “重要策源地”。创新药在研数目占全球30%，意味着每三个在研新药中就有一个来自中国，这种 “量” 的积累正在引发 “质” 的变革。例如，在基因治疗、AI新药研发等前沿领域，我国企业已与国际巨头同步布局，一款AI设计的抗肿瘤新药进入全球三期临床试验，研发周期较传统方式缩短60%。

在市场层面，中国作为全球第二大医药市场，正在从 “价格接受者” 转变为 “价格影响者”。通过药品集中带量采购，我国已推动333种药品平均降价54%，这种 “以量换价” 的模式被多个国家借鉴，成为全球药品价格治理的 “中国经验”。同时，我国医药企业通过 “技术授权”“合作研发” 等模式，将自主创新药推向全球市场，2025年上半年对外授权交易金额占全球该领域交易总额的28%，较2020年提升15个百分点。

挑战与展望：从 “规模第二” 到 “创新第一” 的进阶之路

尽管成就显著，我国医药产业仍面临 “原创能力不足、国际化经验欠缺、支付体系待完善” 的三重挑战。原创性靶点药物占比不足15%，较欧美企业（40% 以上）有明显差距；国际化团队建设滞后，部分创新药在海外市场的学术推广能力薄弱；医保支付对创新药的包容性仍需提升，部分高价创新药的可及性有待改善。

但从长远看，随着创新生态的持续完善，我国医药产业正从 “规模第二” 向 “创新第一” 稳步迈进。人工智能技术的应用让新药研发周期从5-6年缩短至1.5-2年；“监管科学” 体系的建立将加速创新药与国际标准接轨；多层次支付体系的构建（医保+商业保险+惠民保）将进一步提升创新药可及性。

正如孟永所言：“医药产业的终极目标是‘健康惠民’。规模登顶全球第二，意味着我们有能力为14亿人提供更优质的医药服务，也有责任为全球健康治理贡献中国方案。” 何世红则补充道：“未来的竞争，是创新生态的竞争。只有持续打通‘研发-转化-市场’的全链条，才能让中国医药产业不仅‘大’，更要‘强’，真正从‘并跑’迈向‘领跑’。”

我国医药产业规模登顶全球第二，是一个里程碑，更是新起点。在创新与质量的双轮驱动下，中国正以更开放的姿态融入全球医药产业体系，为人类健康事业贡献更大的 “中国力量”。